【佳學(xué)基因檢測(cè)】全面封鎖EGFR通路，提升治療生存期 —— 達(dá)可替尼（Vizimpro）基因檢測(cè)與靶向治療全解讀
一、藥物概述：新一代EGFR靶向治療藥物
達(dá)可替尼（Dacomitinib） 是一款第二代、口服 EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），由輝瑞公司研發(fā)，主要用于治療攜帶 EGFR敏感突變 的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。其在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出對(duì)第一代EGFR-TKI（如吉非替尼）的顯著生存優(yōu)勢(shì)。
藥物名稱(chēng)一覽：
| 名稱(chēng)類(lèi)別 | 名稱(chēng) |
|---|---|
| 中文通用名 | 達(dá)可替尼 |
| 英文通用名 | Dacomitinib |
| 商品名（中國(guó)） | 維擇澤®（Vizimpro） |
| 商品名（國(guó)際） | Vizimpro®（輝瑞Pfizer） |
| 俗稱(chēng)/別名 | EGFR二代抑制劑、達(dá)藥、達(dá)可 |
2019年，達(dá)可替尼在中國(guó)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，適用于一線治療EGFR敏感突變的NSCLC。
二、作用機(jī)制：不可逆全面抑制EGFR家族成員
與第一代EGFR抑制劑（如吉非替尼、厄洛替尼）不同，達(dá)可替尼為不可逆抑制劑，對(duì) EGFR家族多個(gè)成員（EGFR、HER2、HER4） 均有強(qiáng)效抑制作用。
藥理機(jī)制亮點(diǎn)：
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不可逆結(jié)合EGFR激酶結(jié)構(gòu)域
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阻斷EGFR下游信號(hào)通路（PI3K/AKT、MAPK等），阻止癌細(xì)胞增殖。
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結(jié)合位點(diǎn)穩(wěn)定，持續(xù)藥效時(shí)間更長(zhǎng)。
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廣譜抑制ErbB家族
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抑制HER2、HER4信號(hào)，有助于克服部分EGFR單靶點(diǎn)耐藥。
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延緩耐藥發(fā)生時(shí)間
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因其不可逆抑制特性，可延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。
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注：達(dá)可替尼對(duì)EGFR T790M突變的效果有限，T790M突變需使用第三代TKI（如奧希替尼）。
三、基因檢測(cè)：達(dá)可替尼治療前必須識(shí)別EGFR敏感突變
使用達(dá)可替尼的前提是患者腫瘤中存在 EGFR敏感突變，尤其是以下兩個(gè)最常見(jiàn)突變：
| EGFR敏感突變類(lèi)型 | 占比 | 響應(yīng)達(dá)可替尼情況 |
|---|---|---|
| 19號(hào)外顯子缺失（19del） | ~45% | 高度敏感 |
| 21號(hào)外顯子 L858R突變 | ~40% | 高度敏感 |
此外，部分不常見(jiàn)突變（如L861Q、G719X、S768I）在臨床研究中也可能受益，但療效需個(gè)體化評(píng)估。
必須進(jìn)行的基因檢測(cè)項(xiàng)目：
四、達(dá)可替尼適用的腫瘤類(lèi)型與治療人群
已獲批適應(yīng)癥（中國(guó)NMPA、FDA）
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EGFR敏感突變的晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
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一線治療（晚期初治患者）
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替代第一代EGFR-TKI的選擇
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研究中潛在適應(yīng)癥（部分腫瘤存在EGFR變異）
五、真實(shí)病例分享：達(dá)可替尼顯著延緩疾病進(jìn)展
患者資料：
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女性，52歲，非吸煙者
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診斷：腺癌型非小細(xì)胞肺癌，2023年6月確診，分期為IV期
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基因檢測(cè)（佳學(xué)基因）：EGFR 19del突變陽(yáng)性，T790M陰性
治療方案：
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一線使用達(dá)可替尼（Vizimpro）每日45mg口服
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第6周評(píng)估顯示腫瘤縮小30%，達(dá)成部分緩解（PR）
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第18周患者體力恢復(fù)，生活質(zhì)量提高，無(wú)明顯皮疹或腹瀉等不良反應(yīng)
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治療至今未進(jìn)展，PFS已超10個(gè)月
總結(jié)：達(dá)可替尼對(duì)EGFR 19del突變患者有顯著療效，尤其在早期使用時(shí)優(yōu)勢(shì)明顯。
六、為何選擇佳學(xué)基因進(jìn)行靶向用藥基因檢測(cè)？
專(zhuān)業(yè)的分子診斷是精準(zhǔn)治療的起點(diǎn)。佳學(xué)基因?yàn)镋GFR類(lèi)靶向藥物提供一站式檢測(cè)解決方案：
| 優(yōu)勢(shì) | 說(shuō)明 |
|---|---|
| 多平臺(tái)覆蓋 | ARMS-PCR適合快速篩查；NGS高通量可檢測(cè)多個(gè)突變、拷貝擴(kuò)增及共突變 |
| 靈敏度高 | NGS最低檢出限可達(dá)0.2%，適用于低腫瘤負(fù)荷或血液液體活檢 |
| 樣本兼容性好 | 支持組織、胸水、血漿cfDNA等樣本，滿足不同臨床場(chǎng)景 |
| 報(bào)告解讀專(zhuān)業(yè) | 報(bào)告包含推薦藥物、指南依據(jù)、是否可入組臨床試驗(yàn)等實(shí)用信息 |
| 出具速度快 | 常規(guī)組織樣本5-7天出具；緊急樣本可加急處理 |
| 權(quán)威資質(zhì)認(rèn)證 | 實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CAP、CLIA、CNAS等國(guó)際認(rèn)證，檢測(cè)質(zhì)量符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
七、國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南如何推薦達(dá)可替尼？
國(guó)際指南（NCCN、ESMO）：
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達(dá)可替尼被列為 EGFR突變NSCLC的一線治療推薦藥物
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顯著延長(zhǎng)PFS，對(duì)腦轉(zhuǎn)移控制能力良好
中國(guó)指南（CSCO、中華醫(yī)學(xué)會(huì)）：
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明確將達(dá)可替尼納入 EGFR陽(yáng)性NSCLC一線靶向治療藥物
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適用于不能耐受第一代EGFR-TKI副作用的患者
八、結(jié)語(yǔ)：找準(zhǔn)突變，用對(duì)藥物
達(dá)可替尼作為第二代EGFR-TKI，為EGFR突變肺癌患者提供了更強(qiáng)的治療武器。但要真正發(fā)揮其療效，必須借助可靠的分子檢測(cè)來(lái)鎖定靶點(diǎn)。
選擇 佳學(xué)基因，意味著選擇了一個(gè)具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)、權(quán)威認(rèn)證和臨床經(jīng)驗(yàn)的分子診斷團(tuán)隊(duì)。為每一位患者定制最合適的靶向治療路徑，讓“精準(zhǔn)醫(yī)療”真正落地到每一次用藥選擇中。
(責(zé)任編輯：佳學(xué)基因)
