【佳學(xué)基因檢測(cè)】Trastuzumab（赫賽?。?a href='http://m.njxld.com/jm/bxyy/' target='_blank'>靶向用藥基因檢測(cè)全解析

——為精準(zhǔn)抗癌保駕護(hù)航，為什么選擇佳學(xué)基因

一、Trastuzumab是什么藥？——赫赫有名的“赫賽汀”

Trastuzumab，中文通用名為曲妥珠單抗，是目前最為人熟知的靶向抗癌藥物之一。它的商品名為赫賽汀（Herceptin），由瑞士羅氏公司（Roche）研發(fā)，是第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于乳腺癌治療的單克隆抗體。

在中國(guó)，“赫賽汀”早已家喻戶(hù)曉，是許多HER2陽(yáng)性乳腺癌患者生命的守護(hù)者。除了赫賽汀這一常用商品名，Trastuzumab 還有以下別稱(chēng)：

• 通用名：曲妥珠單抗

• 俗名：抗HER2單抗、乳腺癌靶向藥、癌癥“神藥”

• 別名/其他商品名：泰圣奇（國(guó)產(chǎn)版，由復(fù)宏漢霖生產(chǎn)）、安美木（齊魯制藥）、雅赫（百濟(jì)神州）等

• 英文名/縮寫(xiě)：Herceptin，TZM，TRZ

二、Trastuzumab適用于哪些人群？

Trastuzumab 的適應(yīng)癥主要集中于 HER2（人類(lèi)表皮生長(zhǎng)因子受體2）基因過(guò)度表達(dá)或擴(kuò)增 的實(shí)體瘤患者。其目前在全球范圍內(nèi)獲批的主要適應(yīng)癥包括：

1. HER2陽(yáng)性乳腺癌

• 占乳腺癌患者的15-20%

• 通常具有更強(qiáng)侵襲性，進(jìn)展更快

• Trastuzumab可用于早期、局部晚期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌

2. HER2陽(yáng)性胃癌和胃食管連接部腺癌

• 胃癌中約15%患者存在HER2過(guò)表達(dá)

• Trastuzumab可聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期或轉(zhuǎn)移性病例

3. HER2陽(yáng)性其他腫瘤（部分正在臨床研究或試驗(yàn)階段）

• 包括HER2陽(yáng)性肺癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、卵巢癌等

• 盡管尚未大規(guī)模獲批，但基于精準(zhǔn)治療理念，已逐漸拓展臨床使用范圍

三、為什么使用Trastuzumab前必須做基因檢測(cè)？

**Trastuzumab 的療效高度依賴(lài)患者腫瘤的 HER2 狀態(tài)。**不是所有癌癥患者都適合使用赫賽汀，只有當(dāng)腫瘤中 HER2 蛋白表達(dá)水平過(guò)高或基因擴(kuò)增存在時(shí)，該藥才可能有效。

1. HER2檢測(cè)：決定是否使用該藥的“鑰匙”

HER2基因位于17號(hào)染色體，正常細(xì)胞中每個(gè)細(xì)胞含有兩個(gè)拷貝，而HER2陽(yáng)性患者往往存在基因擴(kuò)增或蛋白過(guò)度表達(dá)。檢測(cè)方法包括：

• 免疫組化（IHC）：用于檢測(cè)HER2蛋白表達(dá)，結(jié)果為0~3+

• 熒光原位雜交（FISH）：用于檢測(cè)HER2基因擴(kuò)增

• 實(shí)時(shí)熒光定量PCR、NGS等分子檢測(cè)技術(shù)：用于更精準(zhǔn)識(shí)別HER2狀態(tài)及突變亞型

2. 檢測(cè)結(jié)果決定是否受益

此外，有研究發(fā)現(xiàn)：某些HER2突變而非擴(kuò)增型患者（如HER2 exon 20 insertion）對(duì)傳統(tǒng)赫賽汀不敏感，但可能對(duì)新型HER2靶向藥物有效，因此基因檢測(cè)進(jìn)一步拓寬了精準(zhǔn)治療的范圍和深度。

四、佳學(xué)基因：您可信賴(lài)的Trastuzumab基因檢測(cè)合作伙伴

在癌癥治療日益邁向“精準(zhǔn)化”、“個(gè)體化”的今天，基因檢測(cè)已成為用藥決策的“指南針”。選擇一家專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、可信賴(lài)的基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是邁向精準(zhǔn)用藥的第一步。

1. 檢測(cè)技術(shù)先進(jìn)、覆蓋全面

佳學(xué)基因采用國(guó)際認(rèn)證的NGS二代測(cè)序平臺(tái)、實(shí)時(shí)PCR、FISH等多重檢測(cè)方法，確保HER2狀態(tài)識(shí)別的靈敏度和特異性。同時(shí)，我們可同步檢測(cè)：

• HER2表達(dá)水平、擴(kuò)增狀態(tài)

• 相關(guān)HER家族基因突變（如HER3、HER4）

• 下游信號(hào)通路異常（如PIK3CA、PTEN、AKT突變）

• 抗藥性標(biāo)志物（如EGFR過(guò)表達(dá)、MET擴(kuò)增等）

2. 適配多種腫瘤類(lèi)型

不僅適用于乳腺癌、胃癌等傳統(tǒng)適應(yīng)癥，佳學(xué)基因還可提供HER2異常檢測(cè)在肺癌、膽管癌、結(jié)直腸癌等腫瘤中的解讀建議，為醫(yī)生提供更多維度的治療參考。

3. 報(bào)告清晰、醫(yī)學(xué)解讀專(zhuān)業(yè)

我們的報(bào)告不僅提供明確的檢測(cè)結(jié)果和藥物推薦等級(jí)（如NCCN指南對(duì)應(yīng)），還附有專(zhuān)業(yè)分子腫瘤醫(yī)生的解讀意見(jiàn)，幫助患者及醫(yī)生快速把握治療方向。

4. 高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

佳學(xué)基因?qū)嶒?yàn)室符合ISO15189、CAP等國(guó)際認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并具備臨床檢驗(yàn)資質(zhì)。所有樣本處理均遵循嚴(yán)格SOP，數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)多級(jí)質(zhì)控，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。

5. 服務(wù)高效，支持遠(yuǎn)程/送檢

• 提供醫(yī)院合作檢測(cè)、第三方獨(dú)立檢測(cè)、遠(yuǎn)程快遞送檢等靈活服務(wù)形式

• 常規(guī)樣本如石蠟組織、穿刺樣本、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）皆可檢測(cè)

• 報(bào)告最快3-5個(gè)工作日出具，適配臨床時(shí)間窗口

五、真實(shí)案例分享：精準(zhǔn)檢測(cè)改變命運(yùn)

案例一：HER2低表達(dá)患者避免了無(wú)效用藥

一位乳腺癌患者IHC檢測(cè)為2+，經(jīng)FISH檢測(cè)為陰性。佳學(xué)基因建議其避免使用赫賽汀，轉(zhuǎn)而使用化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療，避免了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與藥物毒副作用。

案例二：HER2突變肺癌患者獲新生

一位晚期非小細(xì)胞肺癌患者，NGS檢測(cè)發(fā)現(xiàn)HER2 exon 20插入突變，在嘗試赫賽汀無(wú)效后，根據(jù)佳學(xué)基因報(bào)告提示使用新型HER2-TKI治療，腫瘤顯著縮小，生活質(zhì)量顯著改善。

六、結(jié)語(yǔ)：讓每一份檢測(cè)都“值回票價(jià)”

在抗癌的戰(zhàn)場(chǎng)上，每一個(gè)治療決策都應(yīng)基于數(shù)據(jù)、基于證據(jù)。Trastuzumab雖好，卻只適合特定的“鑰匙孔”，而佳學(xué)基因，正是幫助患者找到那把精準(zhǔn)鑰匙的指南針。

我們不僅僅提供檢測(cè)結(jié)果，更提供治療方向的判斷依據(jù)，讓精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)真正服務(wù)于每一位患者。

佳學(xué)基因，您值得信賴(lài)的個(gè)體化精準(zhǔn)用藥合作伙伴。

如需了解更多，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)佳學(xué)基因官網(wǎng)或聯(lián)系我們的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)。